EU Label Compliance

Europese Unie

De verantwoordelijke persoon in de EU op het label: wie het is en wat er moet worden gedrukt

Geen enkel product van buiten de Unie bereikt een EU-consument legaal zonder een economische operator die binnen de Unie gevestigd is. Deze pagina gaat over wat dat betekent op het gedrukt label, en over wat de operator doet nadat het label is gedrukt.

Voorbeeld van het label dat deze gids beschrijft
Fac-simile van het bestand dat wij leveren. Voorbeeldgegevens, uitgevonden bedrijf.

Wie kan worden genoemd

Een geïmporteerde partij gevestigd in de EU, een gemachtigde vertegenwoordiger met een schriftelijke volmacht, een fulfilmentdienstverlener, of de fabrikant als deze een EU-vestiging heeft. De keuze is aan u, maar de genoemde persoon moet daadwerkelijk bestaan op dat adres en in staat zijn om op een autoriteit te reageren.

Dezelfde operator moet voor alle goederen die hij behandelt verschijnen. Het noemen van één operator op de doos en een andere in de marktplaatsvermelding is een contradictie die automatisch wordt gemarkeerd.

Wat wordt gedrukt

Naam en postadres van de verantwoordelijke persoon, op het product, de verpakking, het pakket of een bijgevoegd document. Het toevoegen van een e-mailadres helpt de klant, maar vervangt niet het postadres.

Voor categorieën met CE-markering, artikel 4 van Verordening (EU) 2019/1020 vraagt om dezelfde identificatie en verwacht dat die operator de conformiteitsverklaring en de technische documentatie in bezit heeft, of op zijn minst kan overleggen.

Wat de operator daarna moet doen

Bewaar de conformiteitsverklaring en het technische dossier tien jaar voor de meeste CE-categorieën. Beantwoord een gemotiveerd verzoek van een autoriteit in een taal die die autoriteit accepteert. Informeer de autoriteit wanneer een product gevaarlijk is, en werk mee aan corrigerende maatregelen.

Dit is de reden waarom de rol een wettelijke opdracht is en geen regel tekst. Wij produceren het ontwerp met de gegevens; het aanwijzen van de operator zelf is een aparte dienst, en dat vermelden wij vóór u koopt in plaats van erna.

Hoe het eruitziet op ons ontwerp

Een speciaal blok, in de taal van de markt, met de geregistreerde naam en het volledige postadres van de operator, gescheiden gehouden van het blok van de fabrikant zodat een inspecteur beide in één oogopslag kan lezen.

De volmacht achter de naam

Een gemachtigde vertegenwoordiger handelt onder een schriftelijke volmacht waarin staat welke producten worden gedekt en welke taken worden gedelegeerd. Zonder deze is het adres op het label slechts decoratie.

De volmacht kan niet de kernverplichtingen van de fabrikant delegeren — het ontwerpen van een veilig product, het uitvoeren van de conformiteitsbeoordeling, het opstellen van de verklaring. Het delegeren van het bewaren van documenten, het beantwoorden van autoriteiten en het samenwerken aan corrigerende maatregelen behoort wel tot de volmacht.

Vraag de volmacht voordat u gaat drukken. Als de operator er niet binnen een dag een kan overleggen, zal hij geen antwoord geven aan een autoriteit binnen tien dagen.

Wat een autoriteit vraagt, en hoe snel

Een gemotiveerd verzoek vraagt meestal om de conformiteitsverklaring, de technische documentatie of een specifiek testrapport, in een taal die de autoriteit accepteert, binnen een gestelde termijn die vaak tien werkdagen is.

De genoemde operator op uw label ontvangt dat verzoek. Als hij uw dossier nooit heeft gezien, verloopt de termijn en wordt het product als niet-conform beschouwd.

Dit is de praktische reden waarom het labelblok en de documentatie samen georganiseerd moeten worden, en waarom wij elke versie van het ontwerp dateren die wij uitgeven.

Operator wijzigen zonder opnieuw te drukken

Operatoren veranderen: een contract eindigt, een agent sluit, een bedrijf verhuist. Elk reeds gedrukt label noemt het oude adres.

De permanente code lost het veelvoorkomende geval op. Het openbare register wordt bijgewerkt, de scan toont de nieuwe operator, en het gedrukt label blijft wijzen naar correcte informatie terwijl de volgende druk wordt uitgevoerd.

Wie kan worden genoemd, en wat het u kost

OperatorVestiging inGemiddelde kostenVerplichting
Uw eigen EU-dochterondernemingEUAl van uVolledige operatorverplichtingen
Uw EU-importeurEUMeestal gratisZij worden verantwoordelijk voor wat zij importeren
Geautoriseerde vertegenwoordigerEU€200–€900 per jaarDocumenten, contact met autoriteit, corrigerende actie
FulfilmentdienstverlenerEUPer verzendingBeperkt, en zelden geaccepteerd voor dit doel

Hoe de onderdelen passen

Dezelfde informatie, in de volgorde waarin een inspecteur of reviewer deze tegenkomt.

Who can be named, and what it costs you1Your own EU subsidiary2Your EU importer3Authorised representative4Fulfilment service provider

Woorden die steeds terugkomen

Geautoriseerde vertegenwoordiger
Een persoon gevestigd in de Unie met een schriftelijke volmacht van de fabrikant om bepaalde taken uit te voeren.
Conformiteitsverklaring
De ondertekende verklaring van de fabrikant dat het product voldoet aan de toepasselijke Unie-wetgeving.
Technische documentatie
Het dossier dat aantoont hoe conformiteit is bereikt: ontwerp, risicoanalyse, testrapporten, toegepaste normen.
Gemotiveerd verzoek
Een formeel verzoek van een autoriteit om informatie of documenten, met een deadline.

Vragen die mensen stellen

Kan ik mijn expediteur noemen?

Alleen als zij de rol schriftelijk accepteren en in de EU gevestigd zijn. De meeste expediteurs weigeren, omdat de rol verplichtingen na levering met zich meebrengt.

Heeft Noord-Ierland een EU- of een UK-operator nodig?

Noord-Ierland volgt de EU-productregels, dus daar geldt de EU-verantwoordelijke persoon; Groot-Brittannië heeft zijn eigen nodig.

Wat als ik er later een aanstel?

Het dossier wordt bijgewerkt en wij geven het ontwerp gratis opnieuw uit. Reeds gedrukt labels blijven werken via de permanente code.

Kan één persoon voor meerdere fabrikanten worden genoemd?

Ja, met een aparte volmacht voor elk, en elk product noemt de operator op het eigen label.

Heeft het blok een telefoonnummer nodig?

Niet wettelijk. Een postadres is verplicht; contactgegevens helpen de consument en kosten niets extra.

Is de verantwoordelijke persoon aansprakelijk voor productfouten?

Zij zijn aansprakelijk voor hun eigen taken. Productaansprakelijkheid blijft bij de fabrikant en, in sommige gevallen, de importeur.

Gerelateerde gidsen

Wij schrijven dit label voor u

Drukklare ontwerpen voor de markten waarin u verkoopt, een permanente code met een openbaar register, en een gratis heruitgave wanneer uw gegevens wijzigen. Zeven dagen gratis, geen kaart nodig.

Gratis starten voor 7 dagen Bekijk de plannen

Wat krijgt uFac-simile Prijzenplannen en btw Neem contact op1 werkdag Inloggenop uw account Gratis voor 7 dagen